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SPF淨旦生物科技股份有限公司

認識SPF

致力生產及研發高品質無特定病原(specific pathogen free;SPF)雞胚蛋

及其他SPF動物,以提供國內外生物醫學之研究及生物製劑產業生產高級生物

科技產品之所必需。

spf

SPF雞生產防疫設施及規範

SPF雞蛋生產採全密閉式雞舍,其空氣、飼料、飲水、物品及人員進出全面管控,依標準操作程序(SOP)執行管理。其重要程 序概述如下:

空氣

經三道(初、中及高級濾網)過濾方可進入雞舍,並採正壓全進全出,確保空氣品質。

人員

進入雞舍必需沐浴更換無菌衣、帽、鞋、手套、口罩等。

飼料

經60Co照射,進入雞舍前包裝表面經滅菌室滅菌。

飲水

經純水機製造後,煮沸冷卻供雞隻飲用。

物品

進入雞舍前,需經在煙燻室之完全滅菌。

SPF實驗動物飼養於正壓隔離房舍,空氣空調經高效濾網傳送,物品經過福馬林燻煙滅菌才可帶入,人員需沐浴換著無菌衣,無飼料添加物鈷六十放射線照射,飲水採用逆滲透純水處理

SPF雞舍環境建立與監測

一、SPF雞舍環境建立

1雞舍雞隻全數淘汰移出,2雞舍內部清洗洗刷,3乾燥空調送風,4消毒劑噴霧,5福馬林煙燻,6乾燥空調送風,7消毒劑噴霧,8

二、SPF雞舍環境監測

實施項目實施時程品質指標實施方式
飲用水3個月總生菌數100以下 CFU/ml委託台灣檢驗科技(股)公司檢測
壓差每日>5 psi確認並紀錄「飼養環境建立確認表」

溫度、濕度

每日

溫度18~28℃

濕度40~80%

確認並紀錄「飼養環境建立確認表」

光照時數每日參照SPF雞隻光照週期表確認並紀錄「飼養環境建立確認表」
菌落數6個月煙燻滅菌確效試驗,菌落數<1確認並紀錄「飼養環境建立確認表」
飼料滅菌2次/月無檢出委託中國生化科技(股)公司

三、飼養管理

飼料管理,器具管理,人員管理,SPF雞群健康監測,建立各項生產繁殖紀錄

委託檢測

實施項目實施時程品質指標實施方式

飲用水

每季

大腸桿菌群、總生菌數

於出水口取樣500ml,封口後送檢,委託台灣檢驗科技股份有限公司。
飼料照射滅菌每月無菌委託中國生化科技(股)公司。
飼料滅菌檢測每季無菌隨機抽樣500g,封口後送檢。自行檢驗

飼料成分檢測

每年

參照飼料檢驗項目

隨機抽樣500g,封口後送檢,委託行政院農業委員會畜產試驗所飼料化驗中心。
ISO 9001-2008驗證

103年度

完成文件制定並送審

委託奇龍企業管理顧問有限公司輔導

SPF雞群

病原檢測

每季;新雞群

參照「SPF雞群之家禽傳染病病原檢測」

委託中興大學獸醫系,財團法人中央畜產會及屏東科技大學動物疫苗所

SPF雞蛋生產品質管制

一、將進行22項病原微生物檢測,以符合國際規格。

全球檢測SPF雞群特定病原項目,因國際流行家禽傳染性病病原,依地區性而有所不同,彙整如下表

序號病原微生物檢測項目檢測方法
01家禽腺病毒III 群 (EDSV) ADV-III:(EDSV)avian adenovirus Group III HIT
02家禽腦脊髓炎病毒 AEV:avian encephalomyelitis virusELISA
03A型家禽流行性感冒病毒 AIV- A:avian influenza virus Type AELISA
04家禽腎病病毒 ANV:avian nephritis virusReal-Time PCR
05雞傳染病貧血病毒 CAV:chicken anemia virusELISA
06傳染性鼻炎 IC:infectious coryzaCultured & Real-Time PCR
07傳染性支氣管炎-Mass & Conn IBV-Mass & Conn:infectious bronchitis virus-Mass and Conn strain virusELISA
08傳染性支氣管炎-Ark & JMK IBV-Ark & JMK:infectious bronchitis virus-Arkanasa and JMK strainELISA
09傳染性華氏囊病毒 IBDV:infectious bursal disease virus ELISA
10傳染性喉頭氣管炎病毒 ILTV:infectious laryngotracheitis virus ELISA
11avian lymphoid leukosis Group A:ALLV-AELISA
12avian lymphoid leukosis Group B:ALLV-BELISA
13avian lymphoid leukosis Group J:ALLV-JELISA
14馬立克病病毒 MDV :Marek's disease virusReal-Time PCR
15家禽敗血病支原體 MG :Mycoplasma gallisepticumELISA
16滑液囊支援體MS :Mycoplasma synoviaeELISA
17新城雞病病毒 NDV:Newcastle disease virusHIT
18家禽網狀內皮組織增生病病毒 AREV:avian reticuloendotheliosis virusELISA
19雞白痢沙門氏菌 SP :Salmonella pullorumPRT
20家禽淋巴細胞白血病 ALLV /RSV:Lymphoid Leukosis Virus ELISA
21家禽肺病毒 APV:avian pneumovirusELISA
22家禽里奧病毒 ARV:avian reovirusELISA
23禽腸炎沙門氏菌SEELISA
24家禽腺病毒I 群: avian adenovirus Group IELISA
25家禽鼻氣管炎病毒 avian Rhinotracheitis VirusELISA